Titanyum Ortopedik ve Tıbbi İmplantlara Nasıl Dönüştürülür?

Titanyumun implantlarda kullanımının çoğunu üç malzeme özelliği açıklamaktadır. İlk olarak titanyum, havaya veya vücut sıvılarına maruz kaldıktan birkaç saniye sonra ince, stabil bir yüzey oksidi (TiO2) oluşturur. Bu pasif katman fizyolojik ortamda kimyasal olarak inerttir ve titanyumun biyouyumluluğunun temelini oluşturur. İkincisi, titanyum-manyetik değildir; nispeten düşük X-ışını artefaktı ile birlikte bu, MRI dahil-takip görüntülemeyi diğer birçok metale göre daha pratik hale getirir. Üçüncüsü, titanyumun ve yaygın alaşımlarının elastik modülü kabaca 105–115 GPa'dır -, kortikal kemiğe (yaklaşık 10–30 GPa) paslanmaz çelikten (yaklaşık 193 GPa) veya kobalt-krom alaşımlarından (yaklaşık 210–230 GPa) çok daha yakındır. Daha yakın bir modül eşleşmesi, sert bir implantın normalde kemiğin taşıyacağı yükü taşıma eğilimi olan stres korumasını azaltır ve bu da-uzun vadeli kemik yeniden yapılanmasını destekler. Bu rakamlar tipik mühendislik değerleridir.

Biyolojik açıdan bakıldığında, implant performansı osseointegrasyona dayanır: kemik hücreleri implant yüzeyi üzerinde büyür ve onunla kenetlenir. Yüzey dokusu ve kimyası bu süreci etkiler; bu nedenle yüzey işlemi implant üretiminin rutin bir parçasıdır. Bunların hiçbiri titanyumu tek başına bir tedavi yöntemi yapmaz - titanyum, tıbbi bir cihazın parçası olarak tasarlanması, üretilmesi ve değerlendirilmesi gereken yapısal bir malzemedir.

Tıbbi implant sınıfları uluslararası standartlarla tanımlanır ve yalnızca birkaç bileşim kabul edilir. Alaşımsız (ticari olarak saf) titanyum, Amerika Birleşik Devletleri'nde ASTM F67 ve uluslararası alanda ISO 5832-2 kapsamındadır; Ti-6Al-4V ELI alaşımı ASTM F136 ve ISO 5832-3 kapsamındadır. "ELI" ekstra düşük geçiş yeri anlamına gelir: alaşım, ASTM sınıf 5 ile aynı %6 alüminyum / %4 vanadyum bazını korur, ancak en önemlisi oksijen, standart sınıf 5 için %0,20'ye kıyasla ASTM F136'da maksimum %0,13'te sınırlanan ara öğeler üzerindeki sınırları sıkılaştırır. Daha düşük ara katman içeriği, sünekliği ve kırılma dayanıklılığını artırır; bu, yıllar süren döngüsel yüklemeye dayanması gereken implantlar için önemlidir.

Tıbbi titanyum kaliteleri ve tipik bileşim sınırları

Ücretsiz Numune ve Değerlendirme Alın

Fabrikamız, titanyum malzemelerin uluslararası ticareti alanında uzmanlaşmış olup, titanyum tüpler, titanyum çubuklar, titanyum plakalar, titanyum teller ve titanyum şeritler gibi-yüksek kaliteli seri ürünleri profesyonelce üretmektedir. Fabrika, hassas dövme üniteleri, yüksek-hızlı soğuk haddeleme tesisleri, vakumlu eritme fırınları, CNC eğirme makineleri, sürekli çekme üretim hatları ve otomatik yüzey işleme sistemleri dahil olmak üzere uluslararası düzeyde gelişmiş üretim ve test ekipmanlarıyla donatılmıştır. Spektrometreler ve ultrasonik hata dedektörleri gibi hassas test cihazlarıyla birlikte ham maddeden bitmiş ürüne kadar tüm süreç üzerinde hassas kontrol sağlıyoruz. Enerji, kimya, havacılık ve tıp alanları gibi üst düzey sektörlerin uygulama ihtiyaçlarını karşılayan, istikrarlı ve güvenilir süreçler ve sıkı kalite yönetimi aracılığıyla mükemmel performans ve eksiksiz bir spesifikasyon yelpazesi sunan titanyum ürünleri küresel müşterilere sunmaya kararlıyız.

Ürünlerimizin nakliye güvenliğine ve teslimat kalitesine büyük önem veriyoruz. Tüm titanyum malzemeler katı endüstriyel-sınıf çözümler kullanılarak paketlenir: Titanyum tüpler ve çubuklar pas önleyici-işleme tabi tutulur, su geçirmez streç filmle sıkıca sarılır ve daha sonra nakliye sırasında kaymayı ve çarpışmayı önlemek için dolgu maddeleri eklenmiş, nem-geçirmez kağıtla kaplı güçlendirilmiş ahşap veya demir kutulara yerleştirilir. Titanyum plakalar ve şeritler koruyucu filmle kaplanır, kenar koruyucularla donatılır, neme dayanıklı kağıtla katman katman ayrılır-, sağlam ahşap veya çelik paletlere yüklenir ve çelik kayışlarla güvenli bir şekilde bağlanır. İnce titanyum teller özel makaralara düzgün bir şekilde sarılmış ve su ve toz geçirmez kapalı kutulara yerleştirilmiştir. Her paketleme birimine anlaşılır ürün etiketleri, malzeme sertifikaları ve neme{8}}geçirmezlik göstergeleri eşlik eder; böylece malların sağlam kalması, açıkça etiketlenmesi ve uzun mesafeli deniz taşımacılığı ve çok modlu taşımacılık yoluyla dünya çapındaki müşterilere- güvenli bir şekilde teslim edilmesi sağlanır.

Proje Gereksinimlerinizi Tartışın

1. Titanyum manyetik midir?

Hayır. Titanyum ve onun yaygın implant alaşımları manyetik değildir,-bu nedenle MRI takibiyle-uyumludurlar. Belirli bir implantın MRI uyumluluğu hâlâ cihaz tasarımına ve üreticinin etiketine bağlıdır.

2. Ti-6Al-4V derece 5 ile derece 23 (ELI) arasındaki fark nedir?

Baz bileşimi aynıdır. Derece 23, başta oksijen olmak üzere ara sınırları sıkılaştırır (%0,13'ten az veya buna eşit, maksimum %0,20'den az veya eşit) ve bu da implant uygulamaları için sünekliği ve kırılma dayanıklılığını artırır.

3. Yük-taşıyan implantlar için neden döküm yerine dövme yapılmalı?

Dövme, iç gözenekliliği kapatır, tane yapısını iyileştirir ve döküm malzemesine kıyasla genellikle yorulma mukavemetini artırır. Döküm parçalar-yük{- taşımayan uygulamalar için uygun olabilir, ancak gövdeler, plakalar ve çubuklar için standart yol dövmedir.

4. Titanyum implantlar 3 boyutlu olarak basılabilir mi?

Evet. Seçici lazer eritme (SLM) ve elektron ışınıyla eritme (EBM) gibi toz-yatak işlemleri, asetabular kabuklar gibi gözenekli ve hastaya-özel yapılar için kullanılır. Dövme ve baskılı yollar tek bir implantta birleştirilebilir.

5. Tıbbi titanyum için hangi standartlar geçerlidir?

Malzeme düzeyinde: alaşımsız titanyum için ASTM F67 / ISO 5832-2 ve Ti-6Al-4V ELI için ASTM F136 / ISO 5832-3. Cihaz düzeyinde gereksinimler, ISO 13485 gibi kalite sistemleriyle desteklenen her pazarın düzenlemelerine uygundur.